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百力格优势

发布时间:2019年08月01日发布人:百力格生物技术关注度:117

 

百力格生物(高新技术企业)一直致力于高品质和专业的定制化服务的研究和开发,百力格为客户提供IVD试剂盒和NGS检测所需要的高品质探针/引物及测序验证等分子方面的定制化服务,包括提供各种类型探针的设计和合成。为了提供更高质量的探针/引物,百力格用于合成探针/引物所需的主要原材料(包括单体、FAMMGBVICBHQCY5等染料)均来自于国际品牌供应商,合成工艺上采用国际先进的技术。我们向客户承诺我们提供的高品质原材料合成的探针/引物质量稳定、纯度高并且效期长。

 

百力格在IVD探针/引物合成及测序验证服务中的专业优势有:
1
)先进的合成/纯化工艺,可以一次合成纯化2 OD2000 OD的量,没有订单批间差;
2
)先进的六西格玛流程管理,以客户需求为导向,拉动式管理,一次做对,为客户更快的提供高品质的产品和服务;
3
)完善的质量控制体系(测量系统的重复性和再现性验证 GAGE R&R),确保产品质量检测的准确性和正确性;
4
)专业的售后和应用端支持,百力格的技术团队在探针/引物设计及后端应用都有专业的服务和支持;
5
)公司团队的有效化管理,多个管理人员具有世界500强公司的管理经验,从而确保营销和营运的稳定性,使每一批的产品和服务处于稳定和及时的供应状态。

 

百力格工业级的合成平台有如下特点:

1、质量稳定、批间差小:可以一次合成并纯化2 OD 2000OD的引物和探针,没有订单批间差,有效保证试剂盒检测的稳定性。从接收到探针/引物合成的订单开始百力格就确定好工艺参数,建立好客户档案,确保研发和生产用探针品质一致,从而使得每批产品的质量稳定可靠。这样可使客户从研发过度到生产时更加顺利,不需要在转产时做二次研发。

 2、质量高、速度快:除了在工艺和原材料的控制之外,百力格在管理和流程控制过程中应用六西格玛管理方法和严格遵循ISO9001质量控制要求,从而使相关流程更加有效和稳定。百力格已在2014年通过ISO90012008版)的体系认证,并在2017年重新通过最新2015版本的认证。

 3、良好的环境控制:整个工艺过程在GMP环境下完成,部分特殊工艺在100级的洁净区间内完成。

 4、提供完整的质量检验报告(MASS质谱-分子量、HPLC-纯度等),以便IVD试剂盒有良好的品质追溯性。

上海百力格生物技术有限公司

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